3月27日，中山生物医药领军企业康方生物公布了2025年度业绩，公司全年新药销售收入30.33亿元，同比增长51%，再创历史新高，并实现全部产品所有适应症被纳入国家医保。
中山生物医药领军企业康方生物。 受访者 供图
2025年底，依沃西和卡度尼利的三项一线治疗适应症新增进入国家医保目录，且价格保持稳定。随着医保准入的落地，康方生物产品的销售主渠道从过去的院外市场转向院内市场。公司认为，医保准入的扩大，为2026年的市场销售提供了基础。
作为全球首个获批上市的PD-1/VEGF双抗，依沃西为鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）一线治疗带来颠覆性突破，有望重塑肿瘤治疗格局。2025年，该药物在一线治疗非小细胞肺癌的两项研究中公布了临床数据。其中一项研究显示，依沃西在非小细胞肺癌患者中的疗效优于现有的PD-1药物；另一项针对鳞状非小细胞肺癌的研究中，依沃西联合化疗的疗效达到研究预设的主要终点。目前，依沃西在美国的一项上市申请正在审评中，若获批，有望成为首个在美国上市的中国原创双抗药物。
卡度尼利是一款PD-1/CTLA-4双抗药物，目前已累计用于超过12万名患者的治疗。公司正在推进该药物在一线胃癌及免疫治疗耐药肝癌中的国际多中心临床研究，相关试验处于Ⅲ期阶段。
在现有双抗药物研发基础上，康方生物将技术平台向抗体偶联药物、三特异性抗体、T细胞衔接器双抗等方向延伸。公司自研的两款ADC药物已启动联合现有双抗药物的Ⅱ期临床研究。首款三抗药物也已进入临床阶段，更多多特异性抗体药物计划在后续推进至临床研究。
除肿瘤领域外，康方生物在自身免疫疾病、呼吸系统疾病及中枢神经系统疾病领域亦有布局。其中，用于自免和过敏疾病的AK139已开展多项Ⅱ期临床研究；用于中枢神经系统疾病的AK152已完成临床前研究。
康方生物相关负责人表示，公司已建立AI辅助的药物发现平台，覆盖抗体和核酸药物的早期研发环节。此外，公司搭建了双抗、ADC、TCE、小核酸、mRNA及细胞治疗等多个技术平台，用于后续新产品的开发。
康方生物创始人、董事长夏瑜表示，2025年公司在新药商业化、临床开发全球化布局与拓展、药物创新研发体系和企业机制体系建设方面取得多项进展。未来，康方生物将继续围绕临床需求推进研发，并推动中国创新药物参与全球市场。
采写：南方+记者 杨慧荣
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