使用过期失效医疗器械,安徽阜阳一医院被罚!

近日,据“信用安徽”公开披露行政处罚信息,因当事人使用过期失效医疗器械,阜阳民生医院被罚款2万元,并没收过期失效的医疗器械。行政处罚决定书文号是阜市监开处罚﹝2026﹞012号。

公开处罚信息显示,当事人使用的第三类医疗器械A群轮状病毒检测试剂盒(批号LB20240902E70901,生产日期 2024-09-09 ,失效日期2026-03-09,生产企业:北京万泰生物药业股份有限公司)3盒,2025年6月17日从安徽泽芬生物科技有限公司购进,价格是40元/盒 ;第二类医疗器械Β2-微球蛋白(Β2-MG)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)(生产日期2024.09.13,有效期2025.09.12,批号02B2-MG24 0913,生产企业:上海惠中生物科技有限公司)1盒 ,2025年2月13日从安徽泽芬生物科技有限公司购进,价格是1080元/盒 ;第二类医疗器械尿液分析物质控品(批号98020,生产日期2023-08-31,失效日期2026-02-16)1盒,2024年7月15日从合肥三立医疗科技有限公司购进,价格2100元/盒;第二类医疗器械脂蛋白(α)测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)(产品批号02LP(a)250304,生产日期2025.03.04,有效期2026.03.03)1盒,2025年5月22日从安徽泽芬生物科技有限公司购进,价格1008元/盒;第二类医疗器械类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强比浊法)(产品批号02RF250312,生产日期2025.03.12,有效期2026.03.11)1盒,2025年9月10日从安徽泽芬生物科技有限公司购进,价格754.25元/盒;第二类医疗器械无机磷测定试剂盒(磷钼酸盐法)(产品批号691707,有效期2026-01)1盒,2025年12月4日从安徽泽芬生物科技有限公司购进,价格346.9元/盒;第二类医疗器械二氧化碳测定试剂盒(PE PC酶法)(批号190,有效期2025.12)1盒,2025年5月6日从安徽泽芬生物科技有限公司购进,价格871元/盒;第二类医疗器械胱氨酸蛋白酶抑制剂C测定试剂盒(批号:02C YS-C241114,生产日期2024.11.14,有效期2025.11.13)1盒,2025年5月22日从安徽泽芬生物科技有限公司购进,价格750元/盒。上述过期失效医疗器械货值金额共7030.15元。

阜阳民生医院违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定,对此,依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条的规定,阜阳市市场监督管理局决定:

1. 没收过期失效的医疗器械;

2. 罚款20000元。

天眼查信息显示,阜阳民生医院,成立于2018年,位于安徽省阜阳市,业务范围是“1、向社会提供常见病、多发病、疑难危重疾病的诊断及治疗服务;急诊救护,接受二级医院及医疗体转诊;2、承担公共卫生服务、养老服务、健康体检与健康管理服务;对下级医院及医联体进行业务技术指导和人才培训;3、医学教学、科研、新技术推广、卫生宣教等工作”。该社会组织注册资金26000万。

来源:信用安徽、天眼查

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