
01从“不可能”到全球65国上市,泽布替尼改写血癌治疗规则
2019年11月,FDA一纸批准,让国产BTK抑制剂泽布替尼成为首款在美国获批上市的中国自主研发抗癌药;2022年,全球3期“头对头”临床数据出炉:泽布替尼无论在无进展生存期还是总缓解率上均全面优于第一代标杆药物伊布替尼,且心脏安全性指标更优。如今,这款药已在全球超过65个市场获批,让血癌患者第一次真切感受到“平价替代”的希望。
02打破旧规则:把临床试验“打散”到全球每个角落
传统抗癌药研发里,75%—90%的成本被临床试验吃掉,而最烧钱的环节不是实验室,而是“找病人”。百济神州干脆拆掉围墙:不再只盯着美国、欧洲的顶级中心,而是把临床网点铺到澳大利亚、波兰、意大利、西班牙、巴西、南非……3000人规模的全球临床团队同步推进,入组速度与多样性双双提升,成本直接下降约30%。
这一招不仅让试验更快更省,还顺手激活了大量主流市场之外的临床中心,给他们带去世界级试验资源与就业机会,形成多赢局面。
03天生全球化:一家中美同步起跑的创新药企
2010年,公司在中国北京与美国费城同时挂牌,全球员工规模现已破万,40余个办事处横跨五大洲。两位创始人一个生于美国、一个长在美国并成为美国科学院最年轻外籍院士,“癌症没有国界”被写进公司DNA。
“我们要做的是全球患者都能用得起的创新药。”带着这样的信念,百济神州在成立第三年就启动全球3期头对头试验,直接挑战年销售额超十亿美元的伊布替尼——初创公司敢这么干,几乎前所未见。
04把“不可能”变成日常:泽布替尼背后的文化与机制
“总部在Zoom上”——没有传统意义上的总部大楼,员工分散在全球,却用视频会议高频碰撞。
强调“幼儿园逻辑”的多元文化:不贴标签、不搞层级,任何新点子都能被瞬间讨论、验证、落地。
创始人自掏腰包+零薪酬:欧雷强把自己过往创业积蓄全部砸进公司,并主动放弃工资,出差住小旅馆、挤双人房成为常态,只为把预算留给试验。
正是这套机制,让团队在资金最紧张时仍敢押注高难度头对头试验,也最终收获了ALPINE研究里那句振聋发聩的结论:“泽布替尼显著优于伊布替尼。”
05癌症仍是“众病之王”,但数字在缩小
每年仍有约1000万人死于癌症,数字像一把倒计时器悬在欧雷强头顶。但他更愿意把目光投向变化:
2015年后中国药政改革启动,进口新药审批时间从“晚5—7年”变成同步甚至领先欧美;
三地上市让泽布替尼快速纳入各国医保报销目录,价格亲民;
全球多中心试验模式被更多同行复制,研发成本与时间正在被不断刷新。
“我们还没赢,但已经跑过了起跑线。”欧雷强说。下一步,百济神州将继续把实验室里的分子变成患者床头的药瓶,并携手更多伙伴把抗癌战场从“孤岛”推向“平原”。
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